片剂制备中发生松片问题及解决办法(制药篇二)

2016年01月22日

制药中松片问题及解决办法:
1、片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合均匀。可将药物粉碎100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

2、黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

3、颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使脆,容易片。故在时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇50%-60%,混匀后压片。

4、药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。如片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。

5、颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀。

6、有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。

7、压片机械的因素。压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中少。可调节压力、检查整、调速、勤使料斗内保持一定的存量等方法克服。

来源:成都蜀南雷迈机械设备有限公司
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